医美 爱美客：获得Jeisys公司旗下2款医美设备国内10年独家经销权

  2023年11月9日，爱美客(300896)发布了重要的公告，公司与韩国Jeisys Medical Inc（以下简称Jeisys公司）签署经销协议，获得后者旗下部分医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务。

  根据协议，Jeisys公司授权爱美客负责旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务，爱美客对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利，为中国内地独家经销商。协议有效期为双方约定的产品获得国家药监局产品注册证之日起10年。本次协议项下产品属于Ⅲ类医疗器械，需要在国内开展临床试验后进行注册。另外，爱美客公司同意支付100万美元的定金，并有权选择在获得国家药监局产品注册证后将该款作为产品采购款使用，通过此次与Jeisys公司的合作，将二款在韩国已处于商业化阶段的皮肤无创抗衰仪器引入国内，实现国内注册及商业化销售，以扩充公司医美方向产品管线，丰富公司医美皮肤科产品品类，实现公司在医美皮肤科的布局。据悉，韩国Jeisys为皮肤医疗美容设备厂商，拥有超声波、射频、激光等多个领域的产品管线，业务覆盖美国、中国、日本、欧洲等40多个国家和地区。

  爱美客企业成立于2004年，主要是做生物医用材料研发、生产和销售，目前已成为国内生物医用软组织材料创新型的领先企业，并成功实现透明质酸钠填充剂系列新产品及面部埋植线日，爱美客在深交所创业板挂牌上市；2022年6月27日，爱美客第二次递交港股主板上市招股说明书，再次冲刺港股上市，有望成为国内首家“A+H”上市的医美公司。

  爱美客做为领先的医疗美容创新产品提供商，在医美针剂方面，是国内取得国家药监局认证用于非手术医美Ⅲ类医疗器械数量最多的企业，也是2020年国内透明质酸钠的皮肤填充剂市场中市占率最高的制造商。

  2009年，公司首款玻尿酸填充产品“逸美”获国家药监局批准，是国内首款获得Ⅲ类医械证的玻尿酸填充产品，并于2022年9月2日，再次获得国家药监局批准并成功续证；2012年，国内首款长效透明质酸钠类注射填充剂“宝尼达”获批上市；2015年，国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射填充剂“爱芙莱”获批上市；2016年，“逸美”的升级版“逸美一加一”获批上市；2017年，国内首款用于修复颈纹的复合注射填充剂嗨体获批上市；2019年，是国内首家获得国家药监局批准的Ⅲ类医械面部埋植线产品“紧恋”获批上市；2021年，国内首款含聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂濡白天使获批上市。

  在国内非手术类医美项目中，肉毒素的排名仅次于玻尿酸，截至目前，国内已经批准上市了四个品牌的肉毒素，分别是美国艾尔建的保妥适Botox、兰州生物的衡力、法国Ipsen的吉适Dysport和韩国Hugel的乐提葆Letybo。爱美客合作的韩国HuonsBP的注射用A型肉毒毒素处于临床阶段，其适用于中度至重度皱眉纹的产品目前已完成III期临床入组，预计2024年左右上市。

  2018年9月，爱美客与Huons Global全资子公司Huons Co.,Ltd.签订合作协议，约定爱美客公司以研发注册方式引进Huons的A型肉毒毒素100U产品，授权在中国区域内进口、注册和经销；

  2021年6月，爱美客通过对Huons BP的增资和收购，合计持有Huons BP 122万股股份，持股票比例为25.4%；

  2022年5月，爱美客与Huons BP签订经销合作框架协议，Huons BP授权爱美客在经销区域内进口、注册和经销Huons BP研发生产的900kDa（50U、100U和200U）肉毒素类产品。

  爱美客的在研产品中除了用于瘦脸、除皱的肉毒素之外，还有“减肥针”（利拉鲁肽注射液）和“祛双下巴针”（去氧胆酸注射液）。2020年11月，爱美客子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品获得药物临床试验批准通知书，利拉鲁肽注射液产品为GLP-1类似物，在治疗肥胖症方面具有非常明显效果，能够完全满足肥胖患者减肥瘦身的需要，目前该项目已完成I期临床试验。

  利拉鲁肽注射液作为GLP-1受体激动剂，最早用于控制糖尿病患者血糖，由于其在减重方面治疗效果非常明显，也被市场追捧为“减肥神药”，经过查询国家药品监督管理局药品审批中心官网，国内已有10余家药企在研利拉鲁肽。相比于利拉鲁肽注射液，国内目前在研的溶脂针产品的企业仅有爱美客，科笛生物及南京诺瑞特生物三家，爱美客的溶脂针产品预计于2023年进入临床试验阶段。

  目前全世界内，已上市的“祛双下巴针”（去氧胆酸注射液）药物只有艾尔建旗下的Kybella ，该款产品在2015年被FDA批准，且适应症被严格限定用于去除颏下脂肪（双下巴）。2015年6月，艾尔建以等值大约21亿美元的现金和股票完成对Kythera生物制药的收购，Kybella（脱氧胆酸）注射剂成为了艾尔健的面部美容资产，Kybella是首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂，根据患者下巴情况注射Kybella，通过破坏脂肪细胞，改善患者下巴部位的外观。

  根据年报中披露，2022年，爱美客的研发投入占据营业收入8.93%，同比增长69.20%，目前爱美客共有9个在研项目，其中注射用A型肉毒毒素、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶已在注册申报阶段。

  2023年10月23日，爱美客发布了重要的公告称，公司实际控制人、董事长简军拟以自有资金自增持计划公告披露之日起6个月内通过包括但不限于集中竞价或大宗交易等方式增持公司股份，增持金额不低于5000万元且不超过1亿元，计划增持价格不超过人民币450元/股。

  2023年10月24日，爱美客发布2023年三季度报告，公司2023年前三季度营业收入为21.70亿元，同比增长45.71%；归属于上市公司股东的纯利润是14.18亿元，同比增长43.74%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润是13.96亿元，同比增长45.41%；经营活动产生的现金流量净额为14.66亿元，同比增加54.39%。

  2023年11月7日，爱美客发布了重要的公告，公司拟以自有资金在北京市昌平区南邵镇中关村科技园昌平园东区投资“美丽健康产业化创新建设项目”，项目总投资8.1亿元。通过实施本项目，生产凝胶类、溶液类等产品，将有利于扩大公司目前现有产品的产能，并丰富新产品供给，进一步满足医美市场需求。

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